ATS 生命科学分部为世界领先的医疗技术原始设备制造商提供先进的 CGMP 制造解决方案。我们在装配各种医疗设备和诊断产品方面拥有丰富的专业知识和经验,其中包括生物传感器、生物流体、DNA 微阵列、隐形眼镜、导管和支架、管组和注射器。客户可以在我们的帮助下解决复杂的装配问题,这类问题的典型特点是容差小、存在无接触区、低颗粒生成限制、具有挑战性的几何形状和严格的质量控制。我们致力于设计和构建适合特定需求的系统。
医疗设备
ATS 生命科学分部开发的生产系统广泛应用于一系列医疗设备,下图总结了所涉医疗设备的深度与广度。
医疗诊断
类似医疗设备,ATS 生命科学分部也为诊断产品的生产提供了多种解决方案。一些解决方案用于实验室样本的制备与处理,或药品订单的分拣。另一些解决方案用于 DNA 微阵列与定点照护测试等耗材的生产。
装配与加工
关键工艺
ATS 生命科学分部开发了一系列系统,致力于满足您产品的具体工艺需求。这些系统包括以下典型工艺:
- 元件进给、定位、插入、压缩、扭转、清洗、表面处理
- 成型、切割、烧蚀、铸模、脱模
- 子装配体粘接、固化、焊接、附着
- 打标、打印、序列化、蚀刻
- 视觉与功能测试(例如插入力、拉伸测试、障碍测试、流量测试等)、压缩
- 灌装、分配
- 包装
工艺开发
独特工艺的开发或不完整工艺的开发并非不可克服的障碍。ATS 定期与客户一同定义工艺,分析风险、稳健性与可重复性。这一过程可能包括以下活动:现有工艺及基准的分析、原理验证研究与原型设计、供应商网络的协调测试、工程原理研究等。所得结果将被纳入最终的解决方案设计与创建。
环境与控制
根据要求,我们已经在多种不同 ISO 等级的环境中完成了设备设计和安装,包括房间、设备和区域层面的不同设备占用空间。我们与子公司 Comecer 合作,满足各种环境要求,包括传统的温湿度控制、层流与正负压差,以及更复杂的惰性气体环境、有辐射热室、防爆与生物安全防护。访问 Comecer 的网站了解更多信息。