Nur wenige Branchen haben so strenge Qualitätsanforderungen wie die Pharmaproduktion; jeder Teil des Prozesses muss genauestens kontrolliert werden. Die Pharmaindustrie steht vor zahlreichen Herausforderungen, wobei Produkt-, Qualitäts- und Lieferkettenfehler an erster Stelle stehen. Wie kann sich ein Hersteller angesichts der Erwartung, dass Medikamente schneller und billiger produziert werden, auf das vorbereiten, was auf ihn zukommt?
Seien Sie bereit für Veränderungen
Technologische Veränderungen sind heute die Regel, und die Pharmaindustrie muss sich auf neue Technologien, Patientendesign und Innovationen einstellen. Automatisierung, 3D-Druck, Robotik und digitale Gesundheit müssen heute berücksichtigt werden, nicht als Plan für die Zukunft.
Kosten für die Modernisierung sind hoch. Die Anlagen der nächsten Generation müssen in der Lage sein, mit den Risiken und Unwägbarkeiten umzugehen, die ihre Produktionskapazitäten beeinträchtigen können. Bevor eine umfassende Umrüstung oder ein Umbau in Angriff genommen wird, kann die Simulation einen Einblick geben, ohne die Produktion zu unterbrechen. Das Vertrauen in Ihre Kapitalanlagen beginnt mit einer gründlichen Bewertung und Planung.
Die Überprüfung der wichtigsten Anforderungen der Interessengruppen, die Hinterfragung von Annahmen, die Ermittlung möglicher Vorgehensweisen und die Entwicklung einer Investitionsstrategie für Ihr Unternehmen bringen Sie auf den Weg, der Klassenbeste zu werden.
Eine organisatorische Analyse der Kompetenzen, Chancen und Risiken im Vorfeld der Automatisierung, die in einen Business Case mündet, bedeutet, dass Sie die Arbeit im Vorfeld erledigt haben und bereit sind für das, was als nächstes kommt.
Prozessorientierter Ansatz
Wenn der gesamte Vorgang als zusammenhängender Prozess und nicht als einzelne Aufgaben betrachtet wird, werden Sie den Unterschied in der Konsistenz und den vorhersehbaren Ergebnissen erkennen. Die ISO bevorzugt eine prozessbasierte Methode, die eine kontinuierliche Verbesserung, vorhersehbare Ergebnisse und eine effiziente Leistung unterstützt. Sie bauen Qualität in den gesamten Prozess ein.
Die Verlagerung der Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus in das eigene Haus und nicht nur für einige Aufgaben auf Partnerschaften zu setzen, bedeutet, dass klare SOPs für jede Aufgabe und Verantwortung im Unternehmen entwickelt werden müssen. Das Ergebnis ist Transparenz während des gesamten Produktlebenszyklus und eine klare Anleitung für die Partner in der Lieferkette, einen risikobasierten Ansatz für das Qualitätsmanagement zu wählen.
Maximierung der Produktivität und des Investitionswerts
Verbessern Sie die Lebensdauer und die Betriebszeit von Maschinen als weitere Möglichkeit zur Steigerung der Effizienz, indem Sie Ihr Anlagevermögen und die Stellfläche optimieren. Änderungen in Ihrem Produktionsplan, im Produktmix oder in der Produktnachfrage können zu Produktionsverzögerungen, langen Umrüstzeiten und nicht ausgelasteten Anlagen führen.
oder Ersatzbeschaffungen von
wirken sich sowohl auf die Anschaffung oder Reparatur von Geräten als auch auf die verlorene Produktionszeit aus. Eine unzureichende Leistung der Geräte bedeutet ein verlorenes Potenzial aufgrund von langsamen Maschinen.
Durch die Investition in qualitativ hochwertige Geräte und ein vorausschauendes Wartungsprogramm lassen sich diese Probleme vermeiden. Diese Art der Vorhersage bestimmt die optimale Häufigkeit und den optimalen Zeitpunkt für die Durchführung von Wartungsarbeiten und zeigt Anzeichen für künftige Ausfälle auf, die zu Ausfallzeiten und hohen Reparaturkosten führen können.
Reduzieren Sie Ihren Fußabdruck
In allen Bereichen der Produktion und Lagerung sind optimale Umweltbedingungen für die Produktion von grundlegender Bedeutung. Ohne eine reaktionsschnelle Anlage können die Prozesssteuerung und der Betrieb auf vielfältige Weise gestört werden.
Kompakte, schlanke, schnelle und effiziente Anlagen maximieren die Flächenproduktivität, d. h. mehr Leistung pro Quadratmeter Grundfläche – ein entscheidender Vorteil für die Reinraumproduktion.
Alle Pharmahersteller müssen die gute Herstellungspraxis (GMP) einhalten, um einheitliche Produktions- und Qualitätsstandards zu gewährleisten. Hochwertige Bedingungen in der Anlage und im Maschinenpark führen zu hohen Qualitätsstandards, zur Einhaltung von Vorschriften und zu rechtzeitigen Genehmigungen.
Berücksichtigen Sie den reaktionsschnellen Betrieb
Ein modulares System ist auf Vielseitigkeit ausgelegt und kann durch den schnellen Einsatz von Wechselwerkzeugen oder die Neukonfiguration der Module an neue Produkte angepasst werden. Die Vielseitigkeit bei mehreren Produkten ermöglicht eine schnelle Umstellung von Produkt A auf Produkt B (oder C oder D), wenn keine Nachfrage nach Produkt A besteht. Diese Art der Anpassungsfähigkeit sorgt für eine hohe Auslastung und maximale TEEP (Total Effective Equipment Performance).
Langsame Reaktionszeiten auf kritische Probleme können die Produktion stark beeinträchtigen. Wenn sich ein System nur langsam wiederherstellt, gehen die Auswirkungen über den ersten Vorfall hinaus. Die automatisierte Fertigung reduziert den Bedarf an manuellen Eingriffen.
Hochgradig angepasste Systeme können Komplexität, aber auch Variabilität mit sich bringen. Wenn Unternehmen schnell reagieren müssen, können Standardanlagen, die mit produktspezifischen Werkzeugen konfiguriert sind, schnell eingesetzt, leicht umkonfiguriert und Varianten mit schneller, wirtschaftlicher Umrüstung verwaltet werden. Die Produktivität wird maximiert, das Risiko minimiert.
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