Contact

Farmaceutica & Biotechnologie

Automatiserings-, digitaliserings- en optimalisatieoplossingen voor de life sciences-industrie

Farmaceutica
Biotechnologie
Formulering, vullen en afwerking
Contract Manufacturing Organizations (CMO’s)
Medische hulpmiddelen
Life sciences as one branch PA works in
Orise is de toonaangevende integratiepartner voor farmaceutische en biotechnologische fabrikanten wereldwijd.

De productie in de farmaceutische en biotechnologische industrieën wordt gekenmerkt door de hoogste standaarden op het gebied van productkwaliteit, documentatie en productveiligheid. Met het oog op wereldwijde markten en toenemende digitalisering wordt van life science-bedrijven verwacht dat zij kwalitatieve productveiligheid, gegevensintegriteit en traceerbaarheid waarborgen. 

 

Vanwege de verhoogde eisen van de FDA, gegevensintegriteit en traceerbaarheid zijn een hoog niveau van automatisering en digitalisering bijna verplicht om operationele prestaties te garanderen.  

Ons team ondersteunt de life sciences-industrie wereldwijd met automatiserings-, digitaliserings- en optimalisatieoplossingen door de hele productieketen heen.  

 

Orise biedt oplossingen en diensten gedurende de hele levenscyclus van uw automatiseringsmiddelen, waarbij best practices worden toegepast op het gebied van projectmanagement, controlestrategieën en ontwerpen op meerdere automatiseringsplatforms. Als wereldwijde systeemintegrator binnen de farmaceutische en biotechnologische sector hebben we de mogelijkheid om onze oplossingen lokaal, regionaal en internationaal op te schalen en te standaardiseren.  

#farma

Farmaceutica

Orise biedt naadloze horizontale en verticale integratie van de werkvloer tot ERP-systemen. Deze inspanningen waarborgen kwaliteitscontrole en gegevensintegriteit in automatisering en digitalisering, waaronder:


– Lijnbewakingsoplossingen
– DCS / SCADA-systemen
– Receptbeheer volgens de ISA S88- en S95-standaarden

Orise is ook gespecialiseerd in digitale transformatie om papierloos produceren mogelijk te maken. Oplossingen omvatten:

  • MES (Manufacturing Execution Systems)  
  • EBR (Electronic Batch Records)  
  • LIMS (Laboratorium Informatie Management Systemen)  
  • Data historian- en manufacturing intelligence-systemen  
  • IT/OT-beveiligings- en betrouwbaarheidsmethodologieën  
  • Modellering van bedrijfsprocessen en eisenbeheer  
  • Kwalificatie en validatie in overeenstemming met de GAMP5-standaarden 

#biotech

Biotechnologie

Orise levert uitgebreide upstream- en downstream-automatisering, waaronder mediavoorbereiding en nutsvoorzieningenintegratie. Expertise omvat:  

  • Samenwerking met skid-leveranciers voor naadloze implementatie  
  • Ervaring met integratie van single-use-apparatuur  
  • Uitvoering van grote DCS (Distributed Control Systems) en MES-projecten met batchverwerking conform ISA88-standaarden 

Orise verbetert ook biotechnologische operaties met digitale transformatie-initiatieven, waarbij papierloos produceren wordt bevorderd via MES, EBR, LIMS en andere intelligente systemen. 

#form

Formulering, Vullen en Afwerking

Orise biedt geavanceerde automatiserings- en integratiediensten op maat voor formulering-, vul- en afwerkingsprocessen (FFF) in de life sciences-industrie. Met behulp van state-of-the-art oplossingen zorgt Orise voor precisie, efficiëntie en naleving van regelgeving in het productieproces. Belangrijke diensten omvatten:

  • Geautomatiseerde vulsystemen met geïntegreerde kwaliteitscontroles  
  • Naadloos batchbeheer en traceerbaarheid voor formuleringsprocessen  
  • Schaalbare oplossingen die aangepast kunnen worden aan variërende productievolumes en productspecificaties  
  • Validatie en kwalificatie om te voldoen aan strenge regelgevingseisen 

 

Met de expertise van Orise in FFF-processen kunnen bedrijven de doorvoer verbeteren, operationele risico’s minimaliseren en de hoogste kwaliteit van eindproducten waarborgen.  

#cmo

Contract Manufacturing Organizations (CMO’s)

Orise werkt samen met contract manufacturing organisaties om productieprocessen te stroomlijnen en te zorgen voor naleving van industriestandaarden. Orise ondersteunt CMO’s met:  

  • Opschalen van operaties om aan verhoogde productievraag te voldoen  
  • Implementeren van robuuste MES- en EBR-systemen voor traceerbaarheid en rapportage  
  • Automatiseren van kwaliteitscontroles om handmatige interventies te verminderen  
  • Integreren van supply chain en productie voor end-to-end zichtbaarheid  
  • Garanderen van naleving van regelgeving via validatiediensten volgens GAMP5- en FDA-voorschriften 

Door samen te werken met Orise kunnen CMO’s efficiëntie maximaliseren en een concurrentievoordeel behalen in contractproductie, met levering van hoogwaardige producten op tijd en binnen budget.  

#medische

Medische Hulpmiddelen

Orise is gespecialiseerd in het automatiseren en digitaliseren van productieprocessen in de medische hulpmiddelenindustrie. De diensten omvatten:

  • Uitvoering van grote DCS- en MES-projecten met batches volgens ISA88  
  • Gegevensintegratie en productie-intelligentie  
  • Elektronische batchregistratie (EBR)  
  • Ervaring met (m)RNA-processen 

Wij versterken operationele prestaties. Dat is in de praktijk bewezen.

Met onze automatiseringsoplossingen verhogen wij de operationele efficiëntie in de productie en creëren wij toegevoegde waarde voor onze klanten. Typische voorbeelden uit de praktijk zijn:

Uitvoering van grote DCS- en MES-projecten met batches volgens ISA88

Data-integratie en productie-informatie

Elektronische batchrapporten (EBR)

Ervaring met (m)RNA-processen

Meer weten?
Vraag het onze experts!