{"id":24887,"date":"2021-12-03T09:23:49","date_gmt":"2021-12-03T09:23:49","guid":{"rendered":"https:\/\/ats-automation-develop.go-vip.net\/pas\/pharma-biotech\/"},"modified":"2025-04-21T17:03:22","modified_gmt":"2025-04-21T17:03:22","slug":"pharma-biotech","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ats-automation-develop.go-vip.net\/pas\/it\/pharma-biotech\/","title":{"rendered":"Pharma & Biotech"},"content":{"rendered":"
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\n Settore Farmaceutico e Biotecnologie <\/h1>\n

\n Soluzioni di automazione, digitalizzazione e ottimizzazione per le industrie delle Life Sciences <\/h2>\n
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\n Settore Farmaceutico<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Biotecnologie <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Formulazione, Riempimento e Finitura <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Organizzazioni di Produzione a Contratto (CMO) <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Dispositivi Medici <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Orise \u00e8 il principale partner d’integrazione per i produttori farmaceutici e biotecnologici a livello globale. <\/div>\n <\/div>\n
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La produzione nell’industria farmaceutica e biotecnologica \u00e8 caratterizzata dai pi\u00f9 alti standard di qualit\u00e0 del prodotto, documentazione e sicurezza. Con l’espansione nei mercati globali e una crescente digitalizzazione, le aziende del<\/span> settore Life Sciences <\/span> devono garantire sicurezza qualitativa del prodotto, integrit\u00e0 dei dati e tracciabilit\u00e0.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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A causa dei requisiti sempre pi\u00f9 stringenti della FDA, dell’integrit\u00e0 dei dati e della tracciabilit\u00e0, un alto livello di automazione e digitalizzazione \u00e8 ormai quasi obbligatorio per garantire le prestazioni operative.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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Il nostro team supporta l’industria delle <\/span>Life Sciences <\/span> in tutto il mondo con soluzioni di automazione, digitalizzazione e ottimizzazione lungo tutta la catena di produzione. <\/span>Questa <\/span>industria <\/span> comprende un’ampia gamma di organizzazioni, tra cui aziende, imprese e istituti di ricerca, tutte dedicate al miglioramento della qualit\u00e0 della vita.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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Orise fornisce soluzioni e servizi lungo l’intero ciclo di vita delle risorse di automazione, applicando le migliori pratiche con strategie di gestione dei progetti, controllo e progettazione su pi\u00f9 piattaforme di automazione. In qualit\u00e0 di integrator<\/span> di sistemi globale nel settore farmaceutico e biotecnologico, siamo in grado di scalare e standardizzare le nostre soluzioni a livello locale, regionale e internazionale.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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#pharma<\/h3>\n<\/div>\n\n
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\n Farmaceutica <\/h2>\n <\/div>\n\n
\n Orise offre un’integrazione orizzontale e verticale senza soluzione di continuit\u00e0, dal piano di produzione ai sistemi ERP. Questi sforzi garantiscono il controllo della qualit\u00e0 e l’integrit\u00e0 dei dati in ambito di automazione e digitalizzazione, inclusi:
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\r\n– Soluzioni di monitoraggio delle linee
\r\n– Sistemi SCADA
\r\n– Controllo delle ricette in conformit\u00e0 con gli standard ISA S88 e S95 <\/div>\n <\/div>\n\n
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\n Orise \u00e8 inoltre specializzata nella trasformazione digitale per abilitare la produzione senza carta. Le soluzioni includono: <\/h2>\n <\/div>\n
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  • MES (Sistemi di Esecuzione della Produzione)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • EBR (Registri Elettronici dei Lotti)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • LIMS (Sistemi di Gestione delle Informazioni di Laboratorio)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • Sistemi di intelligenza produttiva e storici di dati\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • Metodologie di sicurezza e affidabilit\u00e0 IT\/OT\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • Modellazione dei processi aziendali e ingegneria dei requisiti\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • Qualificazione e validazione in conformit\u00e0 agli standard GAMP5<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

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    #biotech<\/h3>\n<\/div>\n\n
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    \n Biotecnologia <\/h2>\n
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    Orise offre un’automazione completa <\/span>dall\u2019inizio<\/span> alla<\/span> fine<\/span> inclusa la preparazione dei media e l’integrazione delle utility. Le competenze includono:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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    • Collaborazione con fornitori di skid per un’implementazione senza soluzione di continuit\u00e0\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
    • Esperienza nell’integrazione di apparecchiature monouso\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
    • Esecuzione di grandi progetti DCS (Sistemi di Controllo Distribuiti) e MES con elaborazione batch in conformit\u00e0 agli standard ISA88<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Orise migliora inoltre le operazioni biotecnologiche con iniziative di trasformazione digitale, promuovendo la produzione senza carta tramite MES, EBR, LIMS e altri sistemi di intelligenza.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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      #formfillfin<\/h3>\n<\/div>\n\n
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      \n Formulazione, Riempimento e Finitura <\/h2>\n <\/div>\n\n
      \n Orise offre servizi avanzati di automazione e integrazione su misura per i processi di formulazione, riempimento e finitura (FFF) nel settore delle Life Sciences. Grazie a soluzioni all’avanguardia, Orise garantisce precisione, efficienza e conformit\u00e0 nella produzione. I servizi principali includono: <\/div>\n <\/div>\n\n
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      • Linee di riempimento automatizzate con misure integrate di controllo qualit\u00e0\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Gestione dei lotti e tracciabilit\u00e0 fluida per i processi di formulazione\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Soluzioni scalabili per adattarsi a volumi di produzione variabili e specifiche di prodotto\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Validazione e qualificazione per soddisfare rigorosi standard normativi<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        Con l’esperienza di Orise nelle operazioni FFF, le aziende possono migliorare la produttivit\u00e0, ridurre i rischi operativi e mantenere la massima qualit\u00e0 nei prodotti finiti.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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        #cmo<\/h3>\n<\/div>\n\n
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        \n Organizzazioni di Produzione a Contratto (CMO) <\/h2>\n
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        Orise collabora con le organizzazioni di produzione a contratto per ottimizzare la produzione e garantire la conformit\u00e0 con le normative del settore. Orise supporta le CMO in:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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        • Scalare le operazioni per rispondere a una maggiore domanda di produzione\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
        • Implementare sistemi MES ed EBR robusti per tracciabilit\u00e0 e reportistica\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
        • Automatizzare i processi di controllo qualit\u00e0 per ridurre gli interventi manuali\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
        • Integrare la catena di approvvigionamento e la produzione per una visibilit\u00e0 completa\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
        • Garantire la conformit\u00e0 normativa attraverso servizi di validazione su misura per GAMP5 e normative FDA<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

          Collaborare con Orise consente alle CMO di massimizzare l’efficienza e ottenere un vantaggio competitivo nella produzione a contratto, offrendo prodotti di alta qualit\u00e0 puntualmente e nel rispetto del budget.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

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          #meddevice<\/h3>\n<\/div>\n\n
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          \n Dispositivi Medici <\/h2>\n <\/div>\n\n
          \n Orise \u00e8 specializzata nell\u2019automazione e digitalizzazione dei processi di produzione nel settore dei dispositivi medici. Le offerte includono: <\/div>\n <\/div>\n\n
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          • Progettazione, costruzione e manutenzione di soluzioni per automazione e digitalizzazione\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
          • Esecuzione di progetti EI&C\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
          • Ingegneria (EPCM)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
          • Consegna di progetti chiavi in mano (EPC)<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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            \n Miglioriamo le Prestazioni Operative. Dimostrato nella realt\u00e0 pratica. <\/h2>\n <\/div>\n\n
            \n Grazie alle nostre soluzioni di automazione, digitalizzazione e ottimizzazione, Orise aumenta l’efficienza operativa e crea valore aggiunto per i nostri clienti. Esempi pratici includono: <\/div>\n <\/div>\n\n
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            \n Esecuzione di grandi progetti DCS e MES con lotti secondo ISA88 <\/h2>\n <\/div>\n
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            \n Integrazione dei dati e intelligenza di produzione <\/h2>\n <\/div>\n
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            \n Registrazione elettronica dei lotti (EBR) <\/h2>\n <\/div>\n
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            \n Esperienza nei processi (m)RNA <\/h2>\n <\/div>\n
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