Die Produktion in der Pharma- und Biotech-Industrie ist durch höchste Anforderungen an Produktqualität, Dokumentation und Produktsicherheit gekennzeichnet. Angesichts globaler Märkte und zunehmender Digitalisierung sind Life-Science-Unternehmen heute gefordert, qualitative Produktsicherheit, Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Aufgrund der gestiegenen Anforderungen der FDA und der Ansprüche an Datenintegrität sowie Rückverfolgbarkeit ist ein hoher Automatisierungs- und Digitalisierungsgrad nahezu zwingend erforderlich, um die Produktion sicherzustellen.
PA verfügt über umfassende Kompetenz in horizontaler und vertikaler Integration, von der Produktionsebene bis zum ERP. Qualitätskontrolle. Data Integrity im Bereich Automation und Digitalisierung. Line Monitoring / SCADA. Rezeptursteuerungen nach ISA-88.
Digitale Transformation und papierlose Fertigung. MES, EBR, LIMS, Data Historian und Manufacturing Intelligence Systems nach ISA-95. Methodik für IT/OT-Sicherheit und -Zuverlässigkeit. Qualifizierung und Validierung nach GAMP5.
PA unterstützt bei der Automation von Up- und Downstreamprozessen, einschließlich Media Preparation und Utilities. Integration und Führung von Skid-Lieferanten. Erfahrung mit Single Use Equipment. Durchführung von großen DCS- und MES-Projekten mit Batch nach ISA-88.
Digitale Transformation und papierlose Fertigung. MES, EBR, LIMS, Data Historian und Manufacturing Intelligence Systems nach ISA-95. Methodik für IT/OT-Sicherheit und -Zuverlässigkeit. Qualifizierung und Validierung nach GAMP5.
PA unterstützt die Hersteller von Nutrazeutika bei Automation und Digitalisierung über die gesamte Wertschöpfungskette.
Auch die Fertigungsprozesse von Unternehmen der Medizintechnik automatisiert und digitalisiert PA.
PA bietet Lösungen und Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus der Automation. Wir setzen dabei Best Practices in den Bereichen Projektmanagement, Steuerungsstrategien und Design für verschiedene Automatisierungssteuerungsplattformen ein.
Als globaler Systemintegrator in der Life Science-Branche sind wir in der Lage, unsere Lösungen auf allen Ebenen des ISA-95-Modells einheitlich zu skalieren und zu standardisieren, einschließlich der Rationalisierung von Datenmodellen für Kontext und Integrität in Ihrem globalen Werksnetz.