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Pharmazeutika & Biotechnologie

Automatisierungs-, Digitalisierungs- und Optimierungslösungen für die Life-Science-Branchen

Pharmazeutika
Biotechnologie
Formulierung, Abfüllung und Endbearbeitung
Lohnherstellungsorganisationen (CMOs)
Medizinprodukte
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Life sciences as one branch PA works in
Orise ist der führende Integrationspartner für Pharma- und Biotechnologiehersteller weltweit.

Die Produktion in der Pharma- und Biotechnologiebranche ist durch höchste Standards in Produktqualität, Dokumentation und Produktsicherheit gekennzeichnet. Angesichts globaler Märkte und zunehmender Digitalisierung sind Life-Science-Unternehmen heute gefordert, qualitative Produktsicherheit, Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.  

 

Aufgrund der gestiegenen Anforderungen der FDA, der Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit sind ein hohes Maß an Automatisierung und Digitalisierung nahezu zwingend erforderlich, um eine optimale Betriebsleistung zu gewährleisten.  

Unser Team unterstützt die Life-Science-Industrie weltweit mit Automatisierungs-, Digitalisierungs- und Optimierungslösungen entlang der gesamten Produktionskette.

 

Orise bietet Lösungen und Dienstleistungen über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Automatisierungsanlagen hinweg und setzt dabei auf bewährte Verfahren im Projektmanagement, in der Steuerungsstrategie und im Design über mehrere Automatisierungsplattformen hinweg. Als globaler Systemintegrator im Pharma- und Biotechgeschäft haben wir die Fähigkeit, unsere Lösungen auf lokaler, regionaler und internationaler Ebene zu skalieren und zu standardisieren.  

#pharma

Pharmazeutika

Orise bietet nahtlose horizontale und vertikale Integration von der Werksebene bis zu ERP-Systemen. Diese Maßnahmen gewährleisten Qualitätskontrolle und Datenintegrität in den Bereichen Automatisierung und Digitalisierung, darunter:


– Linienüberwachungslösungen
– DCS / SCADA-Systeme
– Rezeptsteuerung gemäß den ISA S88- und S95-Standards

Orise ist auf Ihre digitale Transformation spezialisiert, um papierloses Arbeiten in der Produktion zu ermöglichen.

Lösungen umfassen:

 

  • MES (Manufacturing Execution Systems)  
  • EBR (Elektronische Chargenprotokolle)  
  • LIMS (Laboratory Information Management Systems)  
  • Data Historian und Manufacturing Intelligence Systeme  
  • IT/OT-Sicherheits- und Zuverlässigkeitsmethoden  
  • Geschäftsprozessmodellierung und Anforderungsanalyse  
  • Qualifizierung und Validierung gemäß den GAMP5-Standards 

#biotech

Biotechnologie

Orise bietet umfassende Automatisierungslösungen für Upstream- und Downstream-Prozesse, einschließlich Medienvorbereitung und Versorgungsintegration. Unsere Expertise umfasst:  

  • Enge Zusammenarbeitmit Skid-Teilanlagenlieferanten zur Sicherstellung einer nahtlose Integration in die Automatisieurngslandschaft 
  • Erfahrung in der Integration von Einweggeräten  
  • Durchführung großer DCS- (Distributed Control Systems) und MES-Projekte mit Batch-Verarbeitung gemäß den ISA88-Standards 

Orise treibt Biotechnologieoperationen außerdem durch digitale Transformationsinitiativen voran und fördert papierlose Produktionsprozesse mithilfe von MES, EBR, LIMS und anderen intelligenten Systemen. 

#form

Formulierung, Abfüllung und Endbearbeitung

Orise bietet fortschrittliche Automatisierungs- und Integrationslösungen, die speziell auf die Prozesse der Formulierung, Abfüllung und Endbearbeitung (FFF) in der Life-Science-Industrie zugeschnitten sind. Durch den Einsatz modernster Technologien gewährleistet Orise Präzision, Effizienz und Compliance in der Produktion. Wichtige Dienstleistungen umfassen:

 

  • Automatisierte Abfülllinien mit integrierten Qualitätskontrollmaßnahmen  
  • Nahtloses Batch-Management und Rückverfolgbarkeit für Formulierungsprozesse  
  • Skalierbare Lösungen, die sich an unterschiedliche Produktionsvolumina und Produktspezifikationen anpassen  
  • Validierung und Qualifizierung zur Erfüllung strenger regulatorischer Anforderungen 

 

Mit der Expertise von Orise in FFF-Prozessen können Unternehmen den Durchsatz verbessern, Betriebsrisiken minimieren und höchste Qualitätsstandards für Fertigprodukte einhalten. 

#cmo

Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs)

Orise arbeitet mit Auftragsfertigungsorganisationen zusammen, um die Produktion zu optimieren und die Einhaltung von Branchenvorschriften sicherzustellen. Orise unterstützt CMOs bei:  

 

  • Skalierung von Betriebsabläufen, um steigenden Produktionsanforderungen gerecht zu werden  
  • Implementierung robuster MES- und EBR-Systeme für Rückverfolgbarkeit und Berichterstattung  
  • Automatisierung von Qualitätskontrollprozessen zur Reduzierung manueller Eingriffe  
  • Nachverfolgbarkeit der Lieferkette und Produktion für vollständige Transparenz  
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance durch Validierungsservices gemäß GAMP5- und FDA-Vorschriften 

 

Die Partnerschaft mit Orise ermöglicht CMOs, die Effizienz zu maximieren und einen Wettbewerbsvorteil in der Auftragsfertigung zu erzielen, indem hochwertige Produkte termingerecht und budgetgerecht geliefert werden. 

#medprod

Medizinprodukte

Orise ist spezialisiert auf die Automatisierung und Digitalisierung von Fertigungsprozessen in der Medizinprodukteindustrie. Die Leistungen umfassen:

 

  • Planung, Bau und Wartung von Lösungen für Automatisierung und Digitalisierung  
  • EI&C-Projektausführung  
  • Engineering (EPCM)  
  • Turnkey-Projektabwicklung (EPC) 

Wir steigern die betriebliche Leistung. Bewährt in der Praxis.

Mit unseren Lösungen für Automatisierung, Digitalisierung und Optimierung steigert Orise die Betriebseffizienz und schafft Mehrwert für unsere Kunden. Beispiele aus der Praxis umfassen:

Durchführung großer DCS- und MES-Projekte mit Chargenproduktion nach ISA88

Datenintegration und Manufacturing Intelligence

Electronic Batch Record (EBR)

Erfahrung mit (m)RNA-Prozessen

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