Tassi di utilizzo delle apparecchiature più elevati. Tempo di commercializzazione inferiore. Uso più produttivo del personale e delle risorse. Verifica della qualità al 100% per ogni prodotto realizzato. Rimborso più rapido dell’investimento nelle apparecchiature. Questi sono solo alcuni dei vantaggi che si possono ottenere con le nostre apparecchiature per la produzione.
ATS Life Sciences è un partner di automazione su scala di laboratorio, pilota e di produzione, e grazie al nostro ventaglio di capacità e know-how normativo possiamo fornire un maggiore livello di affidabilità per le vostre apparecchiature farmaceutiche, aiutandovi a ottenere di più dal vostro investimento nell’automazione.
Dosaggio di liquidi
La giusta combinazione di esperienza nella gestione dei farmaci, controllo dei dati e soluzioni innovative per soddisfare le vostre esigenze di riempimento e confezionamento.
Esperienza
Disponiamo delle competenze necessarie per i requisiti di verifica e tracciamento dati per le applicazioni di riempimento e confezionamento farmaceutico. Alcuni esempi della gamma di sistemi che abbiamo sviluppato includono:
- linea di riempimento e confezionamento di dosi solide;
- dosaggio di liquidi per la produzione di compresse;
- centri automatizzati di distribuzione farmaceutica per corrispondenza;
- distribuzione ed etichettatura automatizzata di farmaci;
- riempimento e confezionamento flaconi.
Processi
Alcuni esempi dei processi che abbiamo sviluppato per le applicazioni di riempimento e confezionamento includono:
- stampa di compresse;
- distribuzione e dosaggio di farmaci;
- stampa e applicazione di etichette;
- raccolta ordini;
- confezionamento primario (blister, flaconi, ecc.);
- confezionamento secondario (confezioni in cartone, confezionamento flow pack, ecc.);
- pulizia.
Verifica
Comprendiamo la necessità di una verifica completa delle fasi critiche dei processi. Abbiamo sviluppato molte soluzioni innovative per verifiche problematiche, tra cui:
- verifica delle etichette;
- verifica del posizionamento del dosaggio;
- verifica della dose di liquido durante il processo;
- verifica del peso del dosaggio.
Tracciamento dei dati
Il tracciamento dei dati di verifica va di pari passo con la verifica completa delle fasi critiche dei processi. Utilizziamo software all’avanguardia per il tracciamento e la registrazione dei dati in grado di interfacciarsi con il vostro database o con il vostro sistema di gestione degli impianti/ordini.
Gestione dei lotti e delle ricette
Flessibilità e affidabilità nella configurazione e nel controllo del processo delle vostre apparecchiature.
Configuriamo il vostro processo
La produzione di oggi richiede un processo di gestione dei lotti flessibile, tracciabile e affidabile. ATS ha implementato sistemi di controllo dei lotti che vanno dai lotti costruiti, memorizzati e selezionati localmente da un operatore tramite l’interfaccia uomo-macchina ai lotti costruiti e gestiti a distanza tramite un sistema ERP o MES e caricati sull’apparecchiatura a distanza. La selezione e l’implementazione di un adeguato sistema di gestione dei lotti/delle ricette è fondamentale per garantire le elevate prestazioni, affidabilità e flessibilità delle vostre apparecchiature e del vostro processo.
Il nostro approccio di progettazione lotti inizia con l’utilizzo di standard come ANSI 88 Batch Control, passando poi alla definizione dei requisiti, dei ruoli e delle interfacce tra l’impresa (ERP), la supervisione (MES, SCADA) e il sistema di controllo. Una volta fatto questo, utilizziamo i migliori prodotti e progetti disponibili per il processo dei lotti. Le ricette sono gestite in modo molto simile, con un più alto livello di interazione con la macchina per includere modifiche di funzionalità della stessa in base alle modifiche della ricetta.
I principi del nostro processo di gestione dei lotti e delle ricette includono:
- interfacce integrate nei sistemi dell’impianto;
- controllo intuitivo e accurato degli stati dei lotti e delle restrizioni;
- audit trail per il monitoraggio di modifiche, azioni ed eventi;
- simulazione dei processi e ottimizzazione dei lotti per massimizzare le prestazioni;
- monitoraggio attivo delle prestazioni dei processi durante tutti gli stati del lotto;
- tracciabilità positiva e verificata dei pezzi per garantire che i pezzi e gli scarti siano sempre sotto controllo;
- rapporti dettagliati sulle prestazioni della macchina e dei lotti e rapporti sulla riconciliazione dei prodotti.
Produzione di vaccini
ATS può fregiarsi di una comprovata esperienza nella produzione di vaccini, dalla lavorazione delle uova all’incubazione delle cellule e alla raccolta.
Raccolta delle uova
Abbiamo esperienza nella progettazione e nell’integrazione di sistemi di automazione per la manipolazione e la lavorazione delle uova attraverso l’incubazione, la rimozione della cupola e la raccolta di fluidi ed embrioni.
Incubazione delle cellule
Abbiamo fornito sistemi per gestire e tracciare i prodotti attraverso il ciclo di incubazione. Le incubatrici offrono condizioni di crescita controllate, fornendo livelli adeguati di ossigeno, anidride carbonica, temperatura e umidità ai chip e ai vassoi per ottimizzare le condizioni di crescita.
Coltura cellulare e raccolta
Abbiamo esperienza nella costruzione di sistemi in grado di riempire e chiudere migliaia di fiasche al giorno per la produzione e l’incubazione di colture cellulari a vari livelli di produttività, da volumi sufficienti per un laboratorio a volumi elevati. Abbiamo progettato e integrato sistemi di coltura cellulare robotizzati per automatizzare l’impianto, la rialimentazione, la semina, la tripsinizzazione e la raccolta di cellule e/o virus in fiasche in un ambiente di Classe 100.
Le funzioni del sistema includono:
- produzione asettica;
- isolatore con controllo e monitoraggio della temperatura e del flusso d’aria laminare;
- incubazione delle fiasche in un ambiente a temperatura controllata;
- rotazione delle fiasche all’interno dell’incubatrice per garantire una distribuzione uniforme delle strutture di supporto e dei liquidi.
